Analiza uzroka stvaranja blistera liofiliziranih proizvoda u zamrzivačima i njihovim otopinama

Fenomen: Mnogi liofilizirani lijekovi će se pojaviti u obliku pjene. Razlog analize uglavnom je rezimiran na sljedeći način

Moguća analiza uzroka i rješenje

1. Zamrzavanje nije snažno

2. Nije savladao prirodu materijala

3. Vakuum nije dobro kontrolisan

4. Postoji problem sa programom grijanja

5. Površinska struktura objekta smrznutog materijala je gusta, a unutarnji plin se isušuje kada se osuši.

Glavni fenomen je da prethodno smrzavanje nije uzrokovano smrzavanjem. U slučaju prethodnog zamrzavanja, regulacija vakuuma nije dobra i neće se pjenati, a prebrzo zagrijavanje prouzrokovaće suvu štetu.

Ako kontrola vakuuma nije dobra, doći će do pojave plikova i opreme treba dobro održavati.

6. Zamrzavanje Prvo treba zamrznuti proizvod, a debljinu materijala treba kontrolisati najviše 15 mm ili manje. Koristeći pomoćne tvari, sporo smrzavanje pomoći će stvaranju velikih kristala leda, što će pomoći poboljšanju brzine sušenja sublimacije. Nakon postizanja 10 ° C ispod eutektičke tačke, držite 1-2 sata

7. Pjenjenje pri usisavanju nije zamrznuto, materijal nije potpuno kristaliziran. Nakon što se zagreva tokom određenog vremena, a zatim penje, spada u brzo zagrijavanje, temperatura materijala prelazi temperaturu eutektičke tačke, tako da se materijal rastopi i pjeni.

8. Prva faza sušenja (faza sublimacije) ulazi u analizu bez završetka, tako da temperatura materijala koji sadrži led koji nije sublimiran povećava se i rastopi i bubri.

9. Ako je koncentracija previsoka i nije je tretirano, tijekom prethodnog zamrzavanja na površini materijala nastaje sloj kristalne soli. Ovaj sloj kristalne soli ozbiljno utječe na prolazak vodene pare tijekom sublimacije materijala, tako da se uzorak vrlo kratko zagrijava (oko jedan sat). Tokom vremena s lijeve i desne strane pojavit će se pojava izbočenja, što će uzrokovati ozbiljne plikove.